Resumen de Noticias

Urgente, última hora, alerta sanitaria…
La FDA de los Estados Unidos solicitó el retiró de todos los medicamentos Zantac (ranitidina) del mercado inmediatamente
Contendría una sustancia llamada NDMA la cual es considerada cancerígena

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Bogotá D.C., abril 3 de 2020. Sala de Redacción de ACCIÓN 13 Noticias. En un comunicado fechado ayer, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos anunció que está solicitando a los fabricantes que retiren todos los medicamentos recetados y de venta libre Zantac (ranitidina) del mercado inmediatamente por cuanto contendría un contaminante conocido como N-nitrosodimetilamina (NDMA).



En septiembre de 2019 se conoció la noticia de que la firma Novartis había decidido detener la distribución de todos los medicamentos con ranitidina fabricados por Sandoz, el anunció llegó luego que la Administración de Medicinas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunciaran que pruebas de laboratorio mostraron que algunos productos de ranitidina contenían la impureza de nitrosamina llamada N-nitrosodimetilamina (NDMA), que se clasifica como probablemente carcinógena.

Ahora, siete meses después de esto, la FDA hizo público que solicitó a todos los a los fabricantes que retiren todos los medicamentos recetados y de venta libre Zantac (ranitidina) del mercado inmediatamente.

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“Este es el último paso en una investigación en curso de un contaminante conocido como N-nitrosodimetilamina (NDMA) en medicamentos con ranitidina (comúnmente conocido por la marca Zantac). La agencia ha determinado que la impureza en algunos productos de ranitidina aumenta con el tiempo y cuando se almacena a temperaturas superiores a la temperatura ambiente y puede provocar la exposición del consumidor a niveles inaceptables de esta impureza. Como resultado de esta solicitud de retirada inmediata del mercado, los productos de ranitidina no estarán disponibles para recetas nuevas o existentes o para uso sin receta en los EE. UU.”, publicó la FDA.



Fotos crédito: Organización Panamericana de la Salud.

Janet Woodcock, MD, directora de la FDA., Centro de Evaluación e Investigación de Drogas señaló que “La FDA se compromete a garantizar que los medicamentos que toman los estadounidenses sean seguros y efectivos. Hacemos todo lo posible para investigar los riesgos potenciales para la salud y proporcionar nuestras recomendaciones al público basadas en la mejor ciencia disponible. No observamos niveles inaceptables de NDMA en muchas de las muestras que probamos. Sin embargo, dado que no sabemos cómo ni por cuánto tiempo podría haberse almacenado el producto, decidimos que no debería estar disponible para los consumidores y pacientes a menos que se pueda garantizar su calidad ", dijo, y agregó que "La FDA continuará nuestros esfuerzos para garantizar que las impurezas en otros medicamentos no excedan los límites aceptables para que los pacientes puedan continuar tomando medicamentos sin preocupaciones".

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El contaminante, N-nitrosodimetilamina o NDMA, es un probable carcinógeno humano y la FDA ha estado investigando sus niveles en la ranitidina desde el verano de 2019.

Según el anuncio de la FDA, ahora se envían cartas a todos los fabricantes de ranitidina solicitando que retiren los productos del mercado, y se aconseja a los consumidores que dejen de tomar las tabletas o los medicamentos líquidos de ranitidina que tienen actualmente. La FDA pide que se les elimine adecuadamente y no se les compre más.

“Ranitidine es un bloqueante de la histamina-2 que funciona reduciendo la cantidad de ácido que produce el estómago”, dice https://www.drugs.com/mtm_esp/zantac.html, donde se agrega que “Ranitidine se usa para el tratamiento y la prevención de las úlceras del estómago e intestinos. Éste también trata condiciones en las que el estómago produce demasiado ácido, como el síndrome de Zollinger-Ellison. Ranitidine también trata la enfermedad de reflujo gastroesofágico (GERD, por sus siglas en inglés) y otras condiciones en las que el ácido sube del estómago al esófago, causando acidez”.



Arriba se podrá escuchar los tips del Dr. Cristian Santofimio sobre cómo afrontar la Cuarentena Total. Favor hacer click en el video para escucharlo.

Con información de: https://www.paho.org/es/temas/coronavirus/enfermedad-por-coronavirus-covid-19/covid-19-materiales-comunicacion, https://www.drugs.com/mtm_esp/zantac.html, https://medlineplus.gov/, https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/56004/Prospecto_56004.html, https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-requests-removal-all-ranitidine-products-zantac-market, https://www.invima.gov.co/, https://app.invima.gov.co/alertas/medicamentos-productos-biologicos, https://cnnespanol.cnn.com/, https://www.elnuevoherald.com/, https://peru21.pe/, , https://mundohispanico.com/, zantac-recall-ranitidina/.

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