Resumen de Noticias

Se hará en 60 mil voluntarios entre 18 y 60 años a partir de septiembre…
Johnson & Johnson probará vacuna contra Covid-19 en Colombia
Se trata de los estudios clínicos de fase 3 de la vacuna Ad26.COV2.S ¿Qué es y cómo funcionará?

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Bogotá D.C., agosto 25 de 2020. Sala de Redacción de ACCIÓN 13 Noticias. El presidente colombiano Iván Duque, y su ministro de Salud, Fernando Ruiz, anunciaron durante el programa estatal televisivo Prevención y Acción, que usa el mandatario para hablar sobre el avance de la pandemia de Covid-19 en el país y las medidas tomadas por el gobierno para afrontarla, la firma de un acuerdo con Janssen, laboratorio farmacéutico de Johnson & Johnson, para adelantar la fase experimental de la vacuna Ad26.COV2.S en 60.000 voluntarios sanos entre 18 y 60 años.



El Ministro de Salud, Fernando Ruiz explicó que “Las conversaciones [con Johnson & Johnson] se venían adelantando de manera discreta desde semanas atrás. Asimismo, se han adelantado otras conversaciones con diferentes farmacéuticas. El costo de este estudio será asumido directamente por Janssen”.

En la práctica, y según explicaron voceros del Ministerio de Salud colombiano, el inicio del estudio clínico de la vacuna "está previsto para septiembre y se iniciará una vez se tenga los datos provisionales del estudio clínico de fase 1ª/2ª, que está en curso en Estados Unidos y Bélgica".

Según el ministro Ruiz, como una parte de este plan de pruebas ya existe firmado un acuerdo de confidencialidad para el acceso a la vacuna. Ruiz también señalo que "En caso de que la vacuna funcione, tendremos una población inmunizada. Adicionalmente el Ministerio viene adelantando otras conversaciones con otras farmacéuticas de manera privada”.

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El Ministerio de Salud informó que para llegar al acuerdo con Johnson & Johnson, se tomaron en cuenta análisis de datos científicos para planear dónde deberían tener lugar los estudios y "la selección final de estos países fue determinada en estrecha colaboración con los gobiernos y autoridades sanitarias locales", puntualizaron.

Dentro de los criterios considerados por la empresa para definir las sedes del ensayo clínico son el perfil epidemiológico de los países, las condiciones de su infraestructura de investigación y el proceso de aprobación regulatoria.

Otro de los países de la región que adelantará ensayos de la vacuna de Jonhson & Jonhson, es Perú. En efecto, el pasado jueves 20 de agosto de 2020, el presidente peruano Martín Vizcarra anunció durante una conferencia de prensa, que su gobierno concedió autorización a laboratorios internacionales para la realización de ensayos clínicos para probar la efectividad de candidatas a vacuna contra el COVID-19. Entre esos laboratorios esta Johnson & Johnson, cuyos ensayos clínicos comenzarían el martes 15 de setiembre de 2020.

Así mismo, el primer laboratorio autorizado para realizar sus pruebas en Perú es Sinopharm, de China, el cual comenzó los preparativos para sus ensayos ayer lunes 24 de agosto, requiriéndose la participación de 6 mil voluntarios.

A parte de Johnson & Johnson y Sinopharm, el gobierno del Perú acordó la realización de ensayos con la Universidad de Oxford y AstraZeneca (Reino Unido). Además, hay conversaciones adelantadas con Imperial College (Reino Unido), Sinovac (China) y Cureva (Alemania).

El gobierno peruano está adelantando el proceso para la adquisición de 30 millones de dosis de la vacuna para el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 (COVID-19) a fin de poder inmunizar a más del 90% de su población. Por su parte, el gobierno de Brasil dio luz verde a un estudio de vacuna que incluirá a 6.000 personas como voluntarias para probar la vacuna contendiente de la subsidiaria farmacéutica de Johnson & Johnson, Janssen. A su vez, el Reino de Arabia Saudita anunció que pronto comenzará un ensayo clínico de fase 3 de alrededor de 5,000 personas para la vacuna preventiva de la enfermedad COVID-19 conocida como Ad5-nCoV.



En julio 30 de 2020, la revista Nature publicó un artículo en el que investigadores explicaban como la vacuna Ad26.COV2.S desarrollada por los laboratorios Janssen consistente en una única dosis, protege contra el SARS-CoV-2 a monos macacos Rhesus.

La vacuna tiene previsto realizar en varios países del mundo, un estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de Ad26.COV2.S para la prevención del COVID-19 mediado por el SARS-CoV-2 en adultos de 18 años o más, entre el 5 de septiembre de 2020 y el 10 de marzo de 2023.

Los participantes recibirán una inyección intramuscular (IM) de Ad26.COV2.S a un nivel de dosis de 1 ^ 10 * 11 partículas de virus (vp) como vacuna de dosis única el día 1. Mientras esto se hace con un grupo de voluntarios, en el otro grupo, denominado de control, se les administrará un placebo, es decir, una sustancia inerte, se lee en una publicación hecha en la United States National Library of Medicine, (ClinicalTrials.Gov),

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Johnson & Johnson suscribió con el gobierno de los Estados Unidos un acuerdo para fabricar 100 millones de dosis de la vacuna Ad26.COV2.S, las cuales se comenzarían a administrar a la población luego de emitirse la autorización por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA).

Con información de: https://www.janssen.com/es, https://redmas.com.co/w/firman-acuerdo-con-johnson-y-johnson-para-probar-vacuna-de-janssen-en-60-000-colombianos?redirect=/inicio&color=#11C990&seccion=Salud, https://gestion.pe/peru/johnson-johnson-confirma-a-peru-como-sede-para-la-fase-3-del-estudio-clinico-de-su-potencial-vacuna-contra-el-covid-19-nndc-noticia/?ref=gesr, https://elcomercio.pe/lima/sucesos/vacuna-covid-19-universidad-de-oxford-johnson-johnson-y-sinopharm-realzaran-ensayos-clinicos-en-peru-nndc-noticia/?ref=ecr, https://www.lafm.com.co/colombia/vacuna-de-johnson-johnson-se-probara-en-colombia-con-seres-humanos, https://www.eltiempo.com/salud/vacuna-coronavirus-en-septiembre-inician-pruebas-experimentales-en-colombia-532916, https://www.nature.com/articles/s41586-020-2607-z, https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04505722, https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/125435/jj-agrees-to-manufacture-100-million-doses-of-covid-19-vaccine-for-us/, https://www.infosalus.com/salud-investigacion/noticia-vacuna-johnson-johnson-protege-estudios-preclinicos-covid-19-20200730132325.html, https://www.precisionvaccinations.com/vaccines/ad26cov2-s-vaccine, https://www.diariofarma.com/2020/07/30/johnson-johnson-prueba-su-vacuna-para-la-covid-19-en-humanos-tras-generar-anticuerpos-en-animales, https://es.wikipedia.org/, https://megalabs.global/johnsonjohnson-firma-acuerdo-eeuu-covid19/,

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