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Resumen de Noticias

Uno de los voluntarios padece misteriosa enfermedad…
Detienen ensayos de vacuna de Johnson & Johnson contra el Covid-19
La farmacéutica explica que eso es “una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente uno grande”

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Bogotá D.C., octubre 13 de 2020. Sala de Redacción de ACCIÓN 13 Noticias. La farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson informó ayer lunes que suspendió temporalmente la prueba clínica de la Fase III de la vacuna contra el Covid-19 debido a que uno de sus voluntarios participantes desarrolló síntomas de una misteriosa enfermedad.

 Detienen ensayos de vacuna de Johnson & Johnson contra el Covid-19

“Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna contra covid-19, incluyendo el ensayo de fase 3 ENSEMBLE, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio”, señaló la farmacéutica en un comunicado dado a conocer el lunes.

Y más adelante continúa la declaración afirmando que "la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) independiente de ENSEMBLE", así como por sus médicos, y añadió que no suministrará mayores detalles de lo ocurrido, como una forma de "respetar la privacidad de este participante".

"Estamos aprendiendo más sobre la enfermedad de este participante y es importante tener todos los datos antes de compartir información adicional", puntualizó.

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Johnson & Johnson enfatizó también en la "distinción significativa entre una pausa de estudio y una retención reglamentaria de un ensayo clínico", y explicó que "Una pausa del estudio, en la que el patrocinador del estudio hace una pausa en el reclutamiento o la dosificación, es un componente estándar del protocolo de un ensayo clínico", explicó Johnson & Johnson.

Todas las farmacéuticas que trabajan en desarrollar una vacuna contra el Covid-19, firmaron un documento en el que se comprometen a no buscar la aprobación hasta que no hayan demostrado ser seguras y efectivas. “Nosotras, las compañías biofarmacéuticas abajo firmantes, queremos dejar claro nuestro compromiso continuo con el desarrollo y las pruebas de las vacunas potenciales para la COVID-19 de acuerdo con altos estándares éticos y principios científicos sólidos”, dice el documento suscrito.

Las compañías también expresaron su esperanza de que la firma del compromiso “ayude a asegurar la confianza del público en el riguroso proceso científico y regulatorio con el que se están evaluando las vacunas de la COVID-19 y que eventualmente puedan ser aprobadas”.

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En la actualidad 11 posibles vacunas alcanzaron ya la última etapa de las pruebas. Además de la de Johnson & Johnson. Dentro de las que se están produciendo en los Estados Unidos, se encuentran las de Moderna y Pfizer y BioNtech.

La posible vacuna de Johnson & Johnson presenta una enorme ventaja sobre las de las otras farmacéuticas y esto es que busca generar inmunidad en una sola dosis, algo que realmente significa una diferencia por cuanto podría facilitar su transporte y distribución de ser aprobada, además de disminuir su costo.

Hay que recordar que el estudio clínico en la Fase III de la vacuna Ad26.COV2.S desarrollada por la farmacéutica Janssen de Johnson & Johnson para prevenir el Covid-19, se está realizando también en Colombia, y esto a partir del pasado 21 de septiembre de 2020 y en 10 instituciones del país suramericano, que fueron autorizadas para el efecto.

Con información de: https://www.infobae.com/america/mundo/2020/10/13/johnson-johnson-detuvo-los-ensayos-de-su-vacuna-contra-el-covid-19-por-un-participante-enfermo/, https://www.24horas.cl/coronavirus/johnson--johnson-detiene-ensayos-de-vacuna-por-una-enfermedad-inexplicable-de-un-participante-4486654, https://www.cooperativa.cl/noticias/sociedad/salud/coronavirus/johnson-johnson-detuvo-ensayos-de-su-vacuna-por-enfermedad/2020-10-12/235748.html.

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