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Resumen de Noticias

Se estaba adelantando un gran estudio de fase 3...
Por inexplicable reacción adversa AstraZeneca interrumpe ensayos de vacuna
Se desconocen los detalles y como afectará lo ocurrido a los planes de producción en México y Argentina

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Bogotá D.C., septiembre 9 de 2020. Sala de Redacción de ACCIÓN 13 Noticias. A través de su portavoz, la farmacéutica AstraZeneca dio a conocer su decisión de interrumpir los ensayos clínicos de la vacuna contra la COVID-19, argumentando como justificación "una enfermedad potencialmente inexplicable", que estaría afectando a uno de los participantes.

Por inexplicable reacción adversa AstraZeneca interrumpe ensayos de vacuna

La farmacéutica AstraZeneca hizo una alianza con el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford cuyo objetivo es desarrollar una vacuna contra el nuevo coronavirus SARS-CoV-2, causante de la pandemia de Covid-19, la cual alcanzó la fase 3 en la que se llevan a cabo pruebas en seres humanos.

Sin embargo, ayer martes se anunció la decisión de suspender los ensayos clínicos en humanos, luego de encontrar “posibles reacciones adversas” en un participante del estudio en el Reino Unido

En el comunicado además dijeron que “Como parte de las pruebas aleatorias y controladas de la vacuna contra el coronavirus de la Universidad de Oxford a nivel global, nuestro proceso de revisión estándar gatilló una pausa en la vacunación para permitir la revisión de la información” se indicó.

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La farmacéutica agregó: “Esta es una acción de rutina que tiene que suceder cuando, durante el desarrollo de las pruebas, tiene lugar una enfermedad que potencialmente no tenga explicación. La decisión asegura que se mantenga la integridad de las pruebas. Durante el transcurso de pruebas de gran envergadura habrá enfermedades aleatorias, pero estas deben ser revisadas de manera independiente. Estamos trabajando para acelerar la revisión de este único evento para minimizar cualquier potencial impacto en los objetivos temporales de la prueba. Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y mantenemos los más altos estándares en nuestras pruebas”, puntualizaron.



No se reveló cuáles habrían sido los síntomas desarrollados por la persona en Inglaterra, pero Stat News, un prestigioso sitio web de noticias orientado a la salud estadounidense lanzado el 4 de noviembre de 2015 por John W. Henry, propietario de The Boston Globe, describió sospechas de una “seria reacción adversa”. No obstante, una fuente indicó al medio que se espera que la persona se recupere. AstraZeneca tampoco aclaró cual será el lapso en el que se prolongue la paralización del estudio de fase 3.

La vacuna de AstraZeneca estaba adelantando la fase 3 de sus ensayos clínicos, en los Estados Unidos, Brasil y Sudáfrica después de que el ensayo hubiera dado resultados positivos en sus fases iniciales, cuando se probó con mil personas en el Reino Unido.

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Hace poco fue anunciado que los Gobiernos de Argentina y México, así como la fundación mexicana Slim, llegaron en el mes de agosto a un acuerdo con AstraZeneca y con la Universidad de Oxford para fabricar la vacuna en esos países y, luego, distribuirla a todos los países de Latinoamérica, con excepción de Brasil.

Con información de: https://www.statnews.com/2020/09/08/astrazeneca-covid-19-vaccine-study-put-on-hold-due-to-suspected-adverse-reaction-in-participant-in-the-u-k/, https://www.infobae.com/america/mundo/2020/09/08/astrazeneca-y-la-universidad-de-oxford-pausaron-las-pruebas-de-su-vacuna-contra-el-covid-19-por-posibles-efectos-adversos-en-un-participante-del-estudio/, https://www.eltiempo.com/salud/vacuna-coronavirus-suspenden-pruebas-de-vacuna-de-oxford-por-reaccion-adversa-536728, https://vanguardia.com.mx/articulo/interrumpe-astrazeneca-ensayos-de-vacuna-contra-covid-19-por-seguridad, https://www.theclinic.cl/2020/09/08/astrazeneca-interrumpe-ensayos-de-su-vacuna-contra-el-covid-19-ante-posible-efecto-adverso-en-paciente/, https://www.vanguardia.com/mundo/astrazeneca-interrumpe-ensayos-de-vacuna-contra-la-covid-19-por-seguridad-CC2859400m https://www.eluniverso.com/larevista/2020/09/08/nota/7970755/coronavirus-astrazeneca-interrumpe-ensayos-vacuna-enfermedad, https://www.france24.com/es/urgente/20200909-astrazeneca-interrumpe-los-ensayos-cl%C3%ADnicos-de-su-vacuna-contra-el-covid-19, https://es.wikipedia.org/.

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