Resumen de Noticias

En total hermetismo y sin que se interrumpan las pruebas…
Incertidumbre por muerte de voluntario en ensayo brasilero de vacuna de Oxford - AstraZeneca
Las acciones de AstraZeneca cayeron un 1,7% en los mercados

Tal vez creas que el Covid-19 terminó, pero esto no es así, no solo es una realidad, sino que aún existe, está allá afuera, aún contagia y aún mata y ahora más que nunca, en medio de la reapertura económica y el ansia de reactivación, solo tú puedes detenerlo y evitar que llene de lágrimas a tú familia o a la de otros. Esta es la oportunidad de ser un héroe o una heroína: Si puedes, quédate en casa, actúa con responsabilidad social, y si debes salir por obligación, usa tapabocas, anteojos, gel antibacterial y mantén la distancia social, evita aglomeraciones. No te conviertas en una estadística más, se parte de la solución, no del problema… (Click aquí para más información)

Bogotá D.C., octubre 22 de 2020. Sala de Redacción de ACCIÓN 13 Noticias. Aunque no se sepa aún si el voluntario en el ensayo de la Vacuna contra el Covid-19 que adelantan la Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca recibió o no una dosis de la vacuna o un placebo, y teniendo en cuenta que muy probablemente su fallecimiento no tuvo nada que ver con el ensayo, de todas formas, las acciones del laboratorio AstraZeneca se inclinaron a la baja tan pronto trascendió la noticia del triste final del voluntario.



El anuncio lo hizo la Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa, la autoridad brasilera de salud, señalando que fue informada de la muerte del voluntario este lunes 19 de octubre. Sin embargo, pese a este percance, el Comité Internacional de Evaluación y Seguridad, que supervisa el ensayo fase III de la vacuna desarrollada conjuntamente por la Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca, recomendó que se continúe adelante.

Ahora bien, para contextualizar la decisión de no interrumpir el ensayo, hay que tomar en cuenta que no se ha aclarado si el voluntario fallecido recibió la vacuna contra el Covid-19 o una inyección de placebo, y Anvisa puntualizó que no se entregaran más datos por razones de privacidad médica del paciente.

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No es un dato menor el que en todos los ensayos clínicos como el que lleva a cabo la Universidad de Oxford y AstraZeneca en decenas de miles de voluntarios en todo el mundo, se usan placebos, una sustancia farmacológicamente inerte que se utiliza como control en un ensayo clínico.

Los ensayos clínicos tienen como finalidad determinar si un medicamento, en este caso una vacuna, realmente sirve para lo que fue diseñada, que efectos secundarios presenta, si los tiene, y verificar que no es dañina para la salud. Así, a un grupo de voluntarios se les administra el medicamento o vacuna a probar, y a otro grupo denominado de control, se les administra un placebo, y a ninguno de los participantes se les dice que les fue inoculado.

De esa forma, si dentro de uno de los voluntarios que se administró un placebo, se presenta una reacción alérgica, por ejemplo, es obvio que esta nada tiene que ver con el ensayo. Y es el caso de la persona fallecida en Brasil, si esta recibió el placebo, pues es obvio que su fallecimiento no tiene nada que ver con la vacuna o con el ensayo.

En el caso en que el voluntario hubiera fallecido como consecuencia de la dosis testeada para frenar la propagación del Covid-19, el ensayo tendría que haberse suspendido de inmediato, pero esto no ocurrió lo que haría suponer que el Comité Internacional de Evaluación y Seguridad, no encontró razones para suspender el ensayo.

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La Universidad de Oxford manifestó en un comunicado que “Todos los incidentes médicos importantes, ya sea que los participantes estén en el grupo de control o en el grupo de la vacuna del covid-19, se revisan de forma independiente. Tras una cuidadosa evaluación de este caso en Brasil, no ha habido preocupaciones sobre la seguridad del ensayo clínico y la revisión independiente, además del regulador brasileño, ha recomendado que el ensayo continúe”.

Aunque no hay confirmación al respecto, medios locales han señalado que el voluntario fallecido era un médico de 28 años que trabajaba en la primera línea de la pandemia y que murió por complicaciones de covid-19. Según otros informes, los participantes del estudio deben ser médicos, enfermeras u otros trabajadores del sector de la salud que están en contacto regular con el virus causante del Covid-19.

La vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca es solo una de las que se está probando en Brasil contra el nuevo coronavirus causante del Covid-19. En Brasil la pandemia ha causado cerca de 155.000 muertes, mientras que unos 5,3 millones de personas más han resultado infectadas. Sumado todo lo anterior, sitúa a Brasil dentro del grupo de los países más duramente afectados, lo cual, en gran medida puede ser achacado a la posición irracional del presidente Jair Bolsonaro frente al virus.

Los ensayos clínicos de la vacuna desarrollada por Oxford y AstraZeneca se iniciaron en Brasil en el mes de junio y se tuvo como meta el incluir a unas 10.000 personas y solo sufrieron una pequeña interrupción en septiembre, cuando se informó de una reacción adversa de una voluntaria, una mujer de 37 años residente en el Reino Unido quien «experimentó mielitis transversa confirmada» después de recibir su segunda dosis de la vacuna, y fue hospitalizada el sábado 5 de septiembre.

Brasil también se encuentra adelantando ensayos clínicos de las vacunas que desarrollan los laboratorios Johnson & Johnson y el consorcio formado por BioNTech (Alemania) y Wyeth/Pfizer (Estados Unidos), así como la fabricada por la compañía china Sinovac. Por otro lado, los estados brasileños de Bahía (nordeste) y Paraná (sur) han manifestado su disposición para probar entre sus habitantes la Sputnik V rusa, a falta del aval de las autoridades sanitarias federales.

El presidente de Brasil, el ultraderechista Jair Bolsonaro, manifestó ayer miércoles 21 de octubre, que su Gobierno no comprará la vacuna contra el nuevo coronavirus que es desarrollada por la empresa china Sinovac. Bolsonaro, desautorizó así a su ministro de Salud, Eduardo Pazuello, un general de división del ejército, sin ningún tipo de conocimiento médico, y que fue impuesto en el cargo por Bolsonaro, marcando así su distanciamiento radical con la ciencia médica. Pazuello, había anunciado el día anterior la compra de 46 millones de dosis de la vacuna china “Coronavac” por 427 millones de dólares, lo cual ya no sería una realidad.

Bolsonaro justificó su decisión en varios posteos en sus redes sociales en lo que manifestó que no se puede su gobierno comprometer con la compra de una vacuna cuya eficacia y seguridad no ha sido comprobada previamente por el Ministerio de Salud ni certificada por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa).

“El pueblo brasileño no será conejillo de indias de nadie. No se justifica un billonario aporte financiero en una medicina que ni siquiera superó la fase de pruebas”, dijo Bolsonaro.

Con información de: https://www.gov.br/anvisa/pt-br, https://cnnespanol.cnn.com/2020/10/21/muere-voluntario-en-el-ensayo-brasileno-de-la-vacuna-astrazeneca-pero-no-detendran-las-pruebas/, https://www.infobae.com/america/america-latina/2020/10/21/jair-bolsonaro-desautorizo-a-su-ministro-de-salud-y-dijo-que-brasil-no-comprara-la-vacuna-china-coronavac/, https://www.elmundo.es/ciencia-y-salud/salud/2020/10/21/5f9080c4fc6c830e4a8b46f7.html, https://www.forbes.com.mx/noticias-muere-voluntario-en-prueba-de-vacuna-covid-19-de-oxford-astrazeneca/, https://www.lanacion.com.ar/el-mundo/coronavirus-muere-voluntario-prueba-vacuna-astrazeneca-nid2485571, https://www.aa.com.tr/es/mundo/muere-voluntario-de-la-vacuna-contra-la-covid-19-de-astrazeneca-en-brasil-/2014526, https://elpais.com/sociedad/2020-10-21/muere-un-voluntario-que-participaba-en-los-ensayos-de-la-vacuna-de-oxford-en-brasil.html, https://www.marca.com/tiramillas/actualidad/2020/10/21/5f907d0f22601dc4778b45a4.html, https://www.dw.com/es/muere-voluntario-de-la-vacuna-de-oxford-contra-el-coronavirus/a-55352526.

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