Resumen de Noticias

Investigación de la FDA de los Estados Unidos encontró presencia de residuos de una sustancia llamada NDMA que podría inducir cáncer
Novartis detiene venta de Ranitidina por alerta de sustancia cancerígena
La ranitidina se usa para tratar úlceras; reflujo gastroesofágico, y lesiones en el esófago

“RESOLUCIÓN No. 2016030913 DE 12 de Agosto de 2016 Por la cual se concede LA RENOVACIÓN de un Registro Sanitario La Directora de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, mediante Resolución No. 2014037846 del 14 de noviembre de 2014, en ejercicio de las facultades Legales Conferidas en el Decreto 2078 de 2012, Decreto Reglamentario 677 de 1995 y Ley 1437 de 2011.”

Bogotá D.C., septiembre 21 de 2019. Sala de Redacción de ACCIÓN 13 Noticias. La empresa multinacional Novartis que se dedica a la industria farmacéutica y biotecnológica con sede en la ciudad de Basilea, anunció su decisión de detener la distribución de todos los medicamentos con ranitidina fabricados por Sandoz, como una medida “de precaución” ante la advertencia de que los medicamentos reductores de ácido contenían una impureza potencialmente cancerígena.



El anuncio de Novartis llega luego que la Administración de Medicinas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunciaron a principios de este mes de septiembre que pruebas de laboratorio mostraron que algunos productos de ranitidina contenían la impureza de nitrosamina llamada N-nitrosodimetilamina (NDMA), que se clasifica como probablemente carcinógena.

El NDMA es un contaminante ambiental conocido y se encuentra en el agua y los alimentos, incluidas las carnes, los productos lácteos y las verduras, pero no se espera que cause daños cuando se ingiere en niveles muy bajos.

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Dentro de los medicamentos con ranitidina están incluidos algunos productos comúnmente conocidos como de la marca Zantac.



La FDA ha estado investigando NDMA y otras impurezas de nitrosamina han sido hallados en medicamentos empleados para controlar la presión arterial y la insuficiencia cardíaca llamados bloqueadores del receptor de angiotensina II (BRA) desde el año pasado. En el caso de los BRA, la FDA ha recomendado numerosos retiros del mercado al descubrir niveles inaceptables de nitrosaminas.

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La ranitidina es un medicamento de venta libre (OTC) y recetado. La ranitidina es un bloqueador H2 (histamina-2), que disminuye la cantidad de ácido creado por el estómago. La Ranitidina de venta libre está aprobada para prevenir y aliviar la acidez estomacal asociada con la ingestión de ácido y el estómago agrio. La prescripción de ranitidina está aprobada para múltiples indicaciones, incluido el tratamiento y la prevención de úlceras del estómago y los intestinos y el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico, precisó the U.S. Food & Drug Administration.

Con información de: https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/, https://www.ema.europa.eu/, https://www.fda.gov/, https://cnnespanol.cnn.com/, https://www.infobae.com/, https://www.forbes.com.mx, https://www.vademecum.es/, https://medlineplus.gov/, http://www.humv.es/, https://www.cac.novartis.com/a, https://es.wikipedia.org/.

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